Отдел регистрации в России

     Государственная регистрация продукции (схема - см. ниже) – обязательная процедура, перед сдачей товара в эксплуатацию или его продажей. Сегодня для успешной реализации продукции в потребительскую сеть каждый изготовитель и продавец должен доказать, что его продукция безопасна в применении и употреблении. Требования к качеству и безопасности товара чрезвычайно высоки, здесь недопустимо даже малейшее отклонение от стандарта. Государственная регистрация товара осуществляется в рамках Единого Таможенного Союза (ТС).

     В деятельность нашей компании входит проведение всех необходимых мероприятий по подготовке регистрационного досье на изделия отечественного и зарубежного производства. Для проведения процедуры государственной регистрации продукции необходимо провести испытания на показатели безопасности и эффективности изделий и на их основании получить заключение экспертизы.

Производители и дистрибьютеры продукции часто сталкиваются с необходимостью получить дубликат свидетельства о государственной регистрации товара или замены СГР. Мы выдаём заверенные дубликаты в срок до 2 дней!

     Регистрационное удостоверение и СГР на продукцию выдаются БЕССРОЧНО!

  Госрегистрация продукции в компании «Альянс Качества»:

  1. Регистрация медицинских изделий
  2. Косметические средства
  3. Средства и изделия для гигиены полости рта
  4. Вода бутилированная, минеральная вода
  5. Товары бытовой химии
  6. Дезинфектанты
  7. Специализированное питание
  8. Биологически активные добавки к пище (БАД)
  9. Средства и оборудование для водоподготовки
  10. Предметы  и средства личной гигиены
  11. Алкогольная продукция
  12. Продукция для детей и подростков

Заявка на получение регистрационного удостоверения
Заявка на получение свидетельства о государственной регистрации

Испытания продукции в компании «Альянс Качества»:

  1. Клинические
  2. Токсикологические
  3. Технические

После благополучного проведения процедуры государственной регистрации продукции выдаются следующие документы государственного образца:

  • на медицинские изделия и медицинскую технику - Регистрационное Удостоверение Минздрава России
  • на косметические и дезинфицирующие средства, на товары бытовой химии, на БАД, на специализированное питание, на детскую продукцию и гигиенические изделия - Свидетельство о Государственной Регистрации ТС

На основании полученных документов государственного образца, свидетельствующих о пройденной процедуре государственной регистрации, необходимо пройти процедуру сертификации. Данная процедура подразумевает получение сертификата на продукцию или получение декларации соответствия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет оформление Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия и технику. Федеральные центры Роспотребнадзора стран России, Казахстана и республики Беларусь осуществляют оформление Свидетельств о Государственной Регистрации продукции.


Процедура государственной регистрации продукции



Эффект
в применении


Действует
на всей территории
Таможенного Союза
(Россия, Беларусь, Казахстан)

Свидетельство
о Государственной
Регистрации продукции
(СГР)





Испытания




Экспертиза

Качества


Процедура

государственной регистрации

продукции


 

Показатели
безопасности


Действует
на
всей территории
Российской Федерации

Регистрационное
Удостоверение
Минздрава
(РУ)




Госрегистрация товара регламентируется следующими нормативными документами:

+ Постановление № 1416 от 27.12.2012 «Об утверждении Правил гос. регистрации медицинских изделий»

+ Классификатор ТН ВЭД ТС

+ Общероссийский классификатор продукции на медицинские изделия ОКП-ОКПД 93 0000 – 94 9524

+ Приказ МинЗдрава РФ от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации МИ»
       + Приложение № 1 к приказу № 4н от 06.06.2012 «Номенклатурная классификация МИ по видам»
       + Приложение № 2 к приказу № 4н от 06.06.2012 «Номенклатурная классификация МИ по классам в зависимости от потенциального риска их применения»

Единые Требования Таможенного Союза:
       + Содержание Единых Требований со ссылками
       + на минеральную воду, безалкогольные и алкогольные напитки
       + на БАД
       + на бытовую химию
       + на продукты для питания беременных и кормящих женщин
       + на продукты для детей раннего возраста
       + на спецпитание для лечебного питания детей
       + на продукты для недоношенных детей
       + на материалы и оборудование для водоочистки и водоподготовки
       + на средства для личной гигиены
       + на дезинфицирующие средства

  Технические Регламенты Таможенного Союза:
       + Тех. Регламент на изделия, предн. для контакта с пищевыми продуктами ТР ТС 005/2011 от 16.08.2011
       + Тех. Регламент на детскую продукцию ТР ТС 007/2011 от 23.09.2011
       + Тех. Регламент на игрушки ТР ТС 008/2011 от 23.09.2011
       + Тех. Регламент на парфюмерно-косметическую продукцию ТР ТС 009/2011 от 23.09.2011
       + Тех. Регламент ТС "О безопасности пищевой продукции" ТР ТС 021/2011 от 09.12.2011
           + Приложение № 1 "МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ БЕЗОПАСНОСТИ (ПАТОГЕННЫЕ)" к ТР ТС 021/2011 от 09.12.2011
           + Приложение № 2 "МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ БЕЗОПАСНОСТИ" к ТР ТС 021/2011 от 09.12.2011
           + Приложение № 3 "ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ" к ТР ТС 021/2011 от 09.12.2011
           + Приложение № 4 "ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ РАДИОНУКЛИДОВ ЦЕЗИЯ-137 И СТРОНЦИЯ-90" к ТР ТС 021/2011 от 09.12.2011
           + Приложение № 5 "ТРЕБОВАНИЯ К СЫРЬЮ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ" к ТР ТС 021/2011 от 09.12.2011
           + Приложение № 6 "ПАРАЗИТОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ" к ТР ТС 021/2011 от 09.12.2011
           + Приложение № 7 "ПЕРЕЧЕНЬ РАСТЕНИЙ ЗАПРЕЩЕННЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В СОСТАВЕ БАДов" к ТР ТС 021/2011 от 09.12.2011
           + Приложение № 8 "ВИДЫ РАСТИТ. СЫРЬЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗ. ПРИ ПР-ВЕ БАДов И ЧАЕВ ДЛЯ ДЕТЕЙ" к ТР ТС 021/2011 от 09.12.2011
           + Приложение № 9 "ВИТАМИНЫ И МИНЕРАЛЬНЫЕ СОЛИ, ИСПОЛЬЗ. ПРИ ПР-ВЕ ДЕТСКОГО ПИТАНИЯ" к ТР ТС 021/2011 от 09.12.2011
           + Приложение № 10 "ПЕСТИЦИДЫ, ЗАПРЕЩЕННЫЕ ДЛЯ ПР-ВА ДЕТСКОГО ПИТАНИЯ" к ТР ТС 021/2011 от 09.12.2011
          


Узнать, как получить Регистрационное Удостоверение Минздрава или СГР роспотребнадзора на продукцию, а также уточнить стоимость процедуры регистрации, вы всегда можете, позвонив по телефонам:
8 (903) 615-45-32; 8 (499) 165-36-56; 8 (495) 961-18-21.


Ксения – Руководитель отдела экспертиз по продукции отечественного производства. Регистрация мед изделий, регистрация медицинского оборудования, регистрация бад, косметики, дезинфектантов, бытовой химии, специализированного питания, детской и гигиенической продукции, алкогольных и безалкогольных напитков

 Телефон: +7 (495) 36-315-36
 Сотовый: +7 (962) 953-75-54
 Email: ksenija_yu@mail.ru
 Skype: d.general3

Юлия – администратор офиса.

Если Вам необходима детальная консультация по спектру изделий, подлежащих государственной регистрации продукции, или возможность объединения большого количества моделей или видов однотипной продукции в одном свидетельстве о государственной регистрации или регистрационном удостоверении, ТО


Запишитесь пожалуйста на прием

 Телефон: +7 (495) 36-315-36
 Email: admin@qallc.ru
 Skype: admin-qa
JULIA


© 2017 Альянс Качества – регистрация продукции, сертификация продукции, разработка технических условий.

ЭВАКЛИН
EVACLIN
(Приемная/Факс) +7 (495) 36-315-36
(круглосуточно) +7 (962) 953-75-54
+7 (906) 742-99-90


Мы говорим по-русски
We speak english