Регистрация продукции
Согласно законодательству Таможенного союза, регистрация продукции – обязательная процедура при реализации товара, входящего в Раздел II Единого перечня товаров, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору. Регистрация оборудования, равно как и регистрация техники – обязательная процедура при использовании медицинского оснащения, будь то продажа или оформлении специальных помещений. Как и положено любой государственной регистрации, регистрация оборудования и регистрация техники – сложная, комплексная процедура, строго регламентированная правилами и нормами. Осуществлять ее нужно поэтапно и, при возможности, совместно со специалистами. Мы готовы оказать помощь на любом этапе оформления регистрационного удостоверения, однако оптимальной является та ситуация, в которой профессионалы ведут процесс с самого первого дня процедуры регистрации продукции.
Опишем данную процедуру вкратце:
Этап первый. Начинать регистрацию оборудования необходимо с формирования комплекта документов, который запрашивает регистрирующий орган.
Организация и координация работ, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека совместно с Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
Сотрудники компании «Альянс Качества» окажут Вам необходимую помощь уже на этом этапе. Мы не только проконсультируем относительно набора необходимых документов при учете Вашей специфики, проведем экспертизу имеющейся документации, но и поможем разработать все недостающие элементы единого целого.
Этап второй. Подача комплекта документов в Государственный орган регистрации. На этом этапе регистрации продукции и оборудования сотрудники компании «Альянс Качества» вследствие многолетнего опыта обращений выработали четкую и бесперебойную систему действий, проще говоря, «съели собаку» и «набили руку». Тут также не стоит забывать о нормативной стороне действий и негласной этике.
Этап третий. Рассмотрение Ваших документов и вынесение «вердикта». Точнее, регистрация продукции, оборудования (регистрация техники) либо отказ в регистрации. Вот тут то мы Вам просто необходимы, потому что получение Регистрационного удостоверения – наша профессия!
Отдельно хочется сказать о регистрации косметики и регистрации медицинских изделий. Дело в том, что регистрация косметики, регистрация косметических средств, косметических изделий равно как и регистрация медицинских изделий – наша профессиональная специализация. Данная группа товаров, наряду с пищевыми товарами, пользуется особым вниманием со стороны Государственных органов. Может быть именно поэтому регистрация косметических средств и регистрация медицинских изделий стали для нас приоритетными направлениями. Однако, не будем подробно расписывать все этапы и распространяться по поводу возникающих трудностей. Как Вы и сами понимаете – знания эти составляют большую часть нашей коммерческой тайны.
Регистрация продукции, оборудования, регистрация медицинских изделий, регистрация косметики - процедура длительная и трудоемкая. И эта процедура – наша профессия! Благодаря сотрудникам компании «Альянс Качества» Вы не заметите никаких задержек и проволочек.
О стоимости не волнуйтесь – она адекватная и включает в себя все государственные сборы. Невозможно сразу сказать точную сумму, да и приблизительную тоже невозможно. Она складывается из ассортимента и характеристик Вашей продукции.
Заказать услугу по подготовке и проведению регистрации оборудования Вы можете непосредственно со страницы он-лайн заказа, написав письмо на электронную почту, а также позвонив нам по телефону. И, конечно же, лучший вариант заказа услуги начинается с личного знакомства – приходите к нам на улицу Воронцовскую, дом 3, строение 4, офис 504.
Перечень продукции подлежащей государственной регистрации, с выдачей Регистрационного удостоверения (РУ), срок действия – неограничен.
1. Изделия/техника медицинского назначения
- Реестр отечественной продукции (Информация о ходе рассмотрения документов);
- Реестр зарубежной продукции (Информация о ходе рассмотрения документов);
2. Косметика для профессионального использования, в т.ч. средства для окрашивания волос, ресниц и бровей, средства для химической завивки волос. Косметика для детей, косметика для интимной гигиены.
- Перечень документов
- Государственные реестры
Наша компания поможет вам быстро и с наименьшими материальными затратамипроизвести регистрацию продукции, с которой вы хотите работать. А такжеокажет содействие на таких этапах регистрации, как классификация продукта, оформление и подготовка заявки на регистрацию, подготовка и комплектация пакета необходимых документов. Будьте уверены, что с момента подачи заявки на выполнение услуг по регистрации косметических средств это перестает быть только вашей проблемой. Мы поможем вам разобраться во всех нюансах услуги, предоставить необходимую информацию.Рассчитать стоимость по объему продукции. Стоимость одного регистрационного удостоверения от 22 000 руб. Минимальные сроки оформления 2 недели (при комплектности документов). Подробную информацию о процессе регистрации, можно узнать поконтактным телефонным номерам, которые указаны на нашем сайте.
3. Средства и изделия для гигиены полости рта.
- Перечень документов
- Государственные реестры
4. Вода питьевая природная столовая, бутилированная (кроме бутилированной, используемой для приготовления детского питания).
- Перечень документов
- Государственные реестры
5. Продукты детского питания (консервы плодоовощные, в том числе гомогенизированные, овощные, в том числе стерилизованные, для детского питания; консервы фруктовые для детского и диетического питания; специализированные продукты для питания детей раннего возраста на молочной основе; продукты прикорма на зерновой, плодоовощной, рыбной, мясной основе; плодоовощные консервы; продукты для питания дошкольников ишкольников).
-Перечень документов
- Государственные реестры
6. Продукты диетического (лечебного и профилактического) питания (хлеб ихлебобулочные изделия диетические и диабетические; изделия кондитерскиедиетические и диабетические; безалкогольные напитки диетические; масла животные, растительные, продукция маргариновая для диетического питания;консервы плодоовощные и фруктовые диетические; консервы обеденные, натуральные, грибные с обогатителями.
-Перечень документов
- Государственные реестры
7. Пищевые добавки (кислоты пищевые органические и их производные, эмульгаторы, ароматизаторы, регуляторы кислотности, пеногасители, антиокислители, красители, усилители вкуса и запаха, разрыхлители, стабилизаторы, подсластители, загустители, комплексные и комбинированныефункциональные и технологические пищевые добавки).
-Перечень документов
- Государственные реестры
8. Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики, парафармацевтики,пробиотики).
-Перечень документов
- Государственные реестры
9. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии) (код классов ОКП 005-93 - из 23, 93).
-Перечень документов
- Государственные реестры
Требования к документам для государственной регистрации:
- Озаверении документов, представляемыхдля цели государственнойрегистрации
- Оприменении иностранных документов натерритории Российской Федерации
- Документы,подтверждающие регистрацию организации-изготовителяи организации-заявителя в качестве юридическоголица
- Документы(национальные или международные), подтверждающиесоответствие условий производства изделия медицинского назначения требованиям законодательства РоссийскойФедерации и соответствие изделиямедицинского назначения его требованиям,либо требованиям технических условий,либо стандартов
