Мероприятия


Экспертами компании «Альянс Качества» ежемесячно проводятся тематические семинары, целью которых является разъяснение населению особенностей процедуры регистрации и сертификации продукции в рамках Единого Таможенного Союза.

Это важная процедура, целью которой является допуск изделий к импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.

Специалисты компании подробно разъяснят особенности процедуры регистрации, ознакомят с нормативно-правовой базой, разъяснят требования государственных структур, относительно заверения и легализации документов, предоставят информацию о всех необходимых видах  испытаний и проведений экспертиз, ориентируясь на Единые требования Таможенного союза.

В течение семинара у Вас будет возможность задать вопросы. Для участия в семинаре предварительно необходимо заполнить Форму регистрации, в которой вы сможете конкретно указать интересующие Вас вопросы.


Персональная консультация

Если предоставленной на сайте информации, оказалось для Вас недостаточно, чтобы сформировать полное представление о процедуре регистрации продукции или у Вас возникли сложности по подготовке документов или у Вас большой перечень продукции и необходимо просчитать бюджет и спланировать продецудру, Вы можете оформить заявку на проведение персональной консультации экспертом компании «Альянс Качества».

 Тематика № 1: "Общие требования к процедуре регистрации Медицинских Изделий (МИ)":

включает в себя:

 - нормативная база, при проведении процедуры регистрации МИ;
 - цель, порядок регистрации, виды и типы исследований;
 - основные критерии и основания для регистрации МИ;
 - классификация МИ по классу риска и порядок определения класса потенциального риска применения;
 - причины для изменения последовательности процедуры регистрации МИ;
 - причины отказа в рассмотрении контрольно-регистрационного досье на МИ;
 - регистрация с применением ускоренной процедуры рассмотрения контрольно-регистрационного досье;
 - процедура регистрации МИ по системе ВИРД (внесение изменений в регистрационную документацию);
 - формы предоставления документов, легализация, заверение на территории РФ.




 Тематика № 2: "Детальная консультация по продукции, подлежащей регистрации в Роспотребнадзоре, а также сертификация и/или декларирование продукции".

В стоимость услуги входит:

  + если у Вас есть сложности по проведению процедуры подтверждения качества Вашей продукции - мы поможем найти выход; 
  + предварительное консультирование заказчика по порядку сбора и подготовки документов;
  + формирование у заказчика полного представления о процедуре регистрации или декларирования (сертификации) продукции в соответствии с нормативно-правовой базой;
  + наши эксперты подробно расскажут Вам о всех этапах процедуры регистрации или декларировании (сертификации);

   более подробно:
  + какой перечень документов потребуется при предоставлении досье в Государственные структуры РФ и требования к ним;
  + какие потребуются испытания и исследования применимые конкретно к вашей продукции;
  + при необходимости, разработка нормативно-технической документации; 

Записаться на консультацию можно, позвонив к нам в офис.

Тематические семинары

  В связи с изменением процедуры Государственной регистрации изделий медицинского назначения, наша компания в срочном порядке проводит:


Госрегистрация
Медицинских Изделий
в
России


Госрегистрация
Медицинских Изделий
в
Украине и странах СНГ


Госрегистрация
Медицинских Изделий
в
Европе



 

Госрегистрация
БАД
в
России


Госрегистрация
БАД
в
Украине и странах СНГ


Госрегистрация
БАД
в
Европе





  В случае изменения Вашего решения, убедительная просьба сообщить нам об этом, позвонив к нам в офис, либо сообщением на почту.
мкроприятие


© 2017 Альянс Качества – регистрация продукции, сертификация продукции, разработка технических условий.

ЭВАКЛИН
EVACLIN
(Приемная/Факс) +7 (495) 36-315-36
(круглосуточно) +7 (962) 953-75-54
+7 (906) 742-99-90


Мы говорим по-русски
We speak english