Сертификация медицинских изделий


Сертификация медицинского оборудования          Декларация на медицинские изделия                             

Компания «Альянс Качества» - это экспертный центр по проведению исследований и экспертиз, необходимых для государственной регистрации продукции, получения сертификата соответствия или декларации качества. В нашу деятельность входит широкий спектр услуг, среди которых:

  • сертификация изделий медицинского назначения, как отечественного, так и импортного производства;
  • сертификация медицинской техники, а также оформление декларации на медтехнику;
  • сертификация медицинской мебели;
  • испытания медицинского оборудования с учетом класса риска;
  • содействие при получении регистрационных удостоверений на медицинскую продукцию, оборудование и изделия.

Наши основные приоритеты – это безупречное качество, профессионализм и надежность. Испытания медицинского оборудования проводятся на основе новейших технических разработок, вот почему мы с уверенностью можем гарантировать только лучший результат. По результатам тестов нами будет оформлен протокол медицинских испытаний, содержащий исчерпывающую информацию о проведенном исследовании, а также выдан сертификат соответствия или декларация качества.

Сертифицировать медизделия необходимо в строгом соотвестсвии с правилами. Среди компаний, для которых мы проводили испытания медицинской продукции, ведущие российские и зарубежные компании. В их числе ООО Элсимед, ASCONA, NС LAB, SOLTEC и другие известные бренды. Эксперты нашего центра имеют аккредитацию по всему спектру медицинской продукции.

С 26 января 2011г, перечень медицинской продукции подлежащей обязательной сертификации сократился. Соответственно, взамен сертификата соответствия (в зависимости от класса потенциального риска) выдается декларация качества. При необходимости можно продлить медицинский сертификат.

Медицинский сертификат, выданный нашими специалистами – это 100% подтверждение качества продукта. 

 - Срок действия документа ограничен и зависит от схемы сертификации. 

 - Сертификат выдается на 1, 2 и 3 года. 

 - Декларация качества, в свою очередь, может выдаваться на срок от года до пяти лет.

Хотите узнать, какой документ необходимо оформить на Вашу продукцию: медицинский сертификат или декларацию качества? Специалисты компании «АК» проконсультируют Вас и ответят на все Ваши вопросы.

Вам уделят время аттестованные эксперты: протокол испытания медицинской продукции будет составлен в точном соответствии с требованиями нормативно-технической базы. 


Если у Вас остались какие-либо вопросы, связанные с процедурами описанными выше, пожалуйста позвоните нам, и Вы получите профессиональную консультацию нашего эксперта, либо заполните заявку на расчет стоимости.

Заявка на сертификацию МИ в РосЗдравНадзоре

Заявка на регистрацию продукции в РосПотребНадзоре

Сертификация продукции в Москве

сертификация мед изделий



Ксения – Руководитель отдела экспертиз по продукции отечественного производства.

 Телефон: +7 (495) 36-315-36
 Сотовый: +7 (962) 953-75-54
 Email: ksenija_yu@mail.ru
 Skype: d.general3


JULIA

Юлия – администратор офиса.

Если Вам необходима детальная консультация по спектру изделий, подлежащих государственной регистрации продукции, или возможность объединения большого количества видов однотипной продукции в одном свидетельстве о государственной регистрации, ТО


Запишитесь пожалуйста на прием

 Телефон: +7 (495) 36-315-36
 Email: admin@qallc.ru
 Skype: admin-qa


© 2017 Альянс Качества – регистрация продукции, сертификация продукции, разработка технических условий.

ЭВАКЛИН
EVACLIN
(Приемная/Факс) +7 (495) 36-315-36
(круглосуточно) +7 (962) 953-75-54
+7 (906) 742-99-90


Мы говорим по-русски
We speak english