Москва, ул. Марксистская д. 34/7
+7 (495) 36-315-36
info@alliance-quality.ru
info@qallc.ru
Дежурный эксперт ответит круглосуточно:
+7 (962) 953-75-54
+7 (962) 969-60-42
Главная Услуги Регистрация под ключ Сертификат на медицинскую одежду

Сертификат на медицинскую одежду

Оставьте заявку прямо сейчас! Мы подготовим для вас регистрационное досье - за 14 дней, испытания за – 21 день, с момента, как получим все материалы.

Отправляя информацию, я даю согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности.

Многие производители медицинских изделий, заявляя свою продукцию на сертификацию, имеют в виду получение регистрационного удостоверения РЗН. При обращении в нашу компанию, мы поясняем, что вначале необходимо пройти процесс государственной регистрации продукции (с получением РУ), а потом получить сертификат на медицинскую одежду.

Приоритетным направлением нашей компании, является сопровождение государственной регистрации продукции и ее сертификация.

Медицинская одежда в соответствии с Приказом МЗ №4н от 06.06.2012г. относится к 1 классу риска и подлежит упрощенной процедуре госрегистрации. Такая продукция может поставляться в сферу медицины как изделие однократного применения (одноразовая), так и при многократном использовании подлежать стерилизации в лечебном учреждении.

Оформление сертификатов на медицинскую одежду в Москве и Московской области, а также по всей России осуществляется в соответствии с общим классификатором продукции (ОКП – ОКПД-2), согласно которому, часть продукции подлежит оформлению декларации соответствия, а на другую часть оформляется сертификат качества.

Обязательна ли сертификация медицинской одежды

Одежда для медицинского персонала, как и все медицинские изделия, поставляемые в лечебно-профилактические учреждения, подвергается оценке соответствия качеству и безопасности. Для продажи медицинской одежды или поставках ее в медучреждения, необходимы 2 разрешительных документа: регистрационное удостоверение РЗН и декларация о соответствии.

сертификат на медицинскую одежду

Сроки проведения сертификации медицинской одежды

Сертификация медицинской одежды осуществляется аккредитованным органом, который по факту подтверждения соответствия показателям качества изделия выдает декларацию или сертификат сроком на 3 года. Сертификаты оформляются только на основании регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

Сертификат на медицинскую одежду (халаты, костюмы, шапочки, сорочки и другие элементы этой подгруппы) оформляется в течение – 7-10 дней. Стоимость – 44 000 руб., без проведения испытаний. Протоколы испытаний, полученные в процессе регистрации, приобщаются к комплекту документов при получении сертификата.

Узнать подробнее, о получении сертификата на медицинскую одежду или ее регистрации, можно у дежурного эксперта по телефону: +7(962) 953-75-54 круглосуточно.

сертификат на медицинскую одежду

Напишите нам

Отправляя информацию, я даю согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности.

Отзывы о нас